Covid-19 輝瑞藥廠 Paxlovid 取得緊急授權 (EMA Issued EUA for Pfizer's Paxlovid)

 被稱為是扭轉新冠疫情關鍵的 口服抗病毒藥物 ,目前最受注目的分別是 默克藥廠 (Merck) 的 Lagevrio (Molnupiravir) ,以及 輝瑞藥廠 的  Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir) 。 最新研究結果顯示,輝瑞藥廠的 Pax...

 被稱為是扭轉新冠疫情關鍵的口服抗病毒藥物,目前最受注目的分別是默克藥廠 (Merck) Lagevrio (Molnupiravir),以及輝瑞藥廠的 Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir)

最新研究結果顯示,輝瑞藥廠的 Paxlovid 可降低 89% 因為新冠肺炎住院或死亡風險


雖然我們已經有好多種「臨床試驗裡效果奇佳」的 Covid-19 疫苗,不管是 mRNA、蛋白質次單元、病毒載體等,不管打幾劑、有沒有混打,都還是有突破性感染 (=打了疫苗還是中槍) 的個案。

雖然我們也有單株抗體 (monoclonal antibody) 可以用於治療輕中度病人,但價格非常昂貴,使用起來也非常麻煩,不管靜脈或是皮下注射,都是搞人。

能夠口服、適合居家治療的小分子化合物,就像流行性感冒的「克流感」會是比較好的選擇。

輝瑞的 Paxlovid 是兩種藥物的組合,分別是 nirmatrelvir 及惡名昭彰的 ritonavir,很顯然,到了 2021 年,我們還在用幾十年前增加蛋白酶抑制劑效果的方法。

在最新發布的新聞稿 (2021/12/14) 中,在第二/三期臨床試驗中,Paxlovid 相較於安慰劑,可以顯著降低因為 Covid-19 引起的住院或死亡風險。

這項隨機分派研究,收納 2246 位受試者,在28天的追蹤中,使用 Paxlovid 治療的受試者,只有 0.7% 住院或死亡,安慰劑則是 6.5%。

症狀發生後三天內治療的效果 (降低89% 住院或死亡風險),與五天內治療差不多 (降低88%)。

資料來源:Pfizer Announces Additional Phase 2/3 Study Results Confirming Robust Efficacy of Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment Candidate in Reducing Risk of Hospitalization or Death.


我們比較了另一個小分子抗病毒藥物,默克藥廠的 Lagevrio,就是之前轟動一時的「莫納皮拉韋」,發現這兩個藥物都有一個共同特點:

每天要吞好多顆藥

Paxlovid 每天要吞 (2+1) x 2 =6顆,五天療程總共 30顆,Lagevrio 每天要吞 4 x 2 =8顆,五天療程也要 40顆。

就算為了治療 Covid-19,到時候可能真的會有類似 DOTS 概念,有每日服藥後回報的機制 (電話關心或是發放全聯100元禮卷)。

Paxlovid 另一個令人擔心的是 ritonavir 的藥物交互作用,他與許多鎮靜安眠藥物、治療心律不整藥物、麥角類治療偏頭痛藥物,都有嚴重的藥物交互作用。

使用時,一定要經過醫師、藥師檢視目前正在服用的其他藥物,是否有交互作用才安全。

根據臨床試驗的收納條件,緊急授權的對象也有一點不同,Paxlovid 適用於沒有氧氣需求且有惡化為重症的危險因子成人。

而 Lagevrio 則是輕中度 Covid 且有一個以上惡化危險因子的成人。

這兩個抗病毒藥物,是不是真的可以扭轉戰局,很快我們就有答案。

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