美國內分泌專科醫學會 (AACE) 更新停經後骨質疏鬆治療指引 - 納入新藥 Romosozumab (Update of AACE/ACE Practice Guidelines of Dx AND Tx of Postmenopausal Osteoporosis)

美國內分泌專科醫學會 (AACE) 更新最新版停經後骨鬆治療指引。

AACE 可以說是指引製造機，指引有兩種，一種是「我說了算」指引，也就是「共識指引」，多是專家、公協學會，集「眾人」智慧之大成。

第二種是「證據說了算」，也就是「實證為基礎的指引」，這樣的指引，少則上百頁，裡面鉅細彌遺，每個步驟、每個環節，都要扎實的記錄下來。

至於你要相信哪一種？見仁見智，至少小編是看後面那一種。

AACE更新停經後骨鬆指引，納入新藥。

Romosozumab的作用機轉，同時抑制骨質吸收、促進骨質生成，雙管齊下。

這次的指引更新，有一個新亮點，納入了同時雙重作用的新機轉藥品，Romosozumab (Evenity)，這個藥品作用在硬化蛋白 (sclerostin)，屬於一種單株抗體生物製劑。

編按：單株抗體就像是一把鑰匙，可以插入鑰匙孔，但卻開不了門。

相較於其他用於治療骨質疏鬆藥品的機轉：

Teriparatide (Forteo) (副甲狀腺素基因重組片段)：著重於骨骼重塑 (remodeling)。

Romosozumab (Evenity) (抑制硬化蛋白單株抗體)：同時抑制骨質生成 (resorption)、促進骨質生成 (bone modeling)。

根據兩項大型隨機分派研究，針對停經後骨折高風險女性，romosozumab 相較於安慰劑，或是口服雙磷酸鹽藥物 (alendronate)，一年內可顯著降低脊椎骨折風險。

AACE指引中，各種用於治療骨質疏鬆降低骨折風險藥物建議劑量與機轉。

但在其中一項比較 romosozumab 與 alendronate 的隨機分派研究中，無意間發現，使用 R 的受試者，在一年內發生心血管疾病事件風險 (差距0.6%)，高於 A，數據為：

R組：50/2040 (2.5%) A組：38/2014 (1.9%)

換來 FDA 對這個藥品用於心血管疾病病人的黑框警語 (black box warning)，FDA提醒，romosozumab 不建議用於心血管疾病高風險或最近曾發生心肌梗塞、或中風病人。

單株抗體的作用長，這個藥品 210 mcg (微克) 每個月皮下注射一次，算是可接受的給藥方式。

AACE 指引中，對於 romosozumab 治療地位的建議。

指引中，AACE 的專家們，根據目前的研究結果，建議 romosozumab 可以考慮用於幾種狀況：

狀況一：無法口服治療，且骨折風險 (FRAX分數或曾經骨折) 非常高的停經後骨鬆女性，此時可使用一年，之後仍須考慮使用其他藥物。

編按：這就是所謂的 A 到 B 的接續療法 (sequential therapy)。

狀況二：作為已經使用標準治療，但骨密度 (BMD) 仍持續往下掉，或發生骨折的停經後女性，用於緊急治療 (rescure therapy)。

雖然接受藥物治療，指引仍建議每一到兩年 (頻率須個人化)，需要看一下BMD及接受臨床追蹤。

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