重症病人早期補充高劑量維他命D沒有好處 (Early High-Dose Vitamin D3 for Critically Ill Provides No Survival Benefits)

都市傳說又來了，重症病人補充維他命D3真的有幫助嗎

維他命D這個近年來是熱門研究領域的維他命，除了熟知的骨骼強壯與副甲狀腺外，許多疾病的發生都被認為與它的缺乏有關。

重症病人是個極端複雜且故事很多的族群，也發現了不少比例的重症病人同樣缺乏維他命D，早在 2014年時，一篇刊登在 JAMA 上的隨機分派研究，就試圖證實，補充高劑量維他命D3，可能縮短缺乏維他命D的重症病人住院天數。

雖然當時僅有 475 位受試者納入最後分析，分析結果顯示，高劑量維他命D3並沒有顯著縮短住院天數。

資料來源：Effect of High-Dose Vitamin D3 on Hospital Length of Stay in Critically Ill Patients With Vitamin D Deficiency The VITdAL-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2014;312:1520-30.

之後，隨著越來越多的研究發表，對＂早期＂以及＂高劑量＂的定義也越來越多證據，因此美國國家心臟、肺臟與血液機構 (可以簡稱 NHLBI 嗎？真的很長) 進行了一項非廠商資金支持的隨機分派研究。

“最新研究顯示，重症病人早期補充高劑量維他命D3並沒有顯著幫助”

這一項收納2624位重症病人，再從裡面篩出1360位缺乏維他命D3的受試者，研究為期90天，為多中心、雙盲、隨機分派的第三期臨床試驗。

主要想看的是90天死亡率。

結果發現，單次高劑量維他命D3 (540,000 IU/次)，相較於安慰劑，在主要試驗終點 (90天內死亡率) 並沒有顯著差異。

依數據來看，維他命D3 (90天死亡率23.5%) 與安慰劑組 (90天內死亡率20.6%) 高出2.9%，u並沒有達到統計學上的顯著差異。

其他試驗終點 (如：急性呼吸窘迫發病率、住院時間、28天死亡率等)，單次高劑量Vit.D3 (540,000 IU/次)相較於安慰劑，也並沒有太大差別。

對比 2014 年時的研究，當然 P (族群)、I (介入)，包括量測的 O (結果) 都有所差異。

例如 2014年的研究絕大多數收納白人 (高加索人)，不同種族如果對於維他命D3的代謝有差異。

本次的高劑量維他命D3是只給一次54萬國際單位的高劑量，這是與 2014 年的研究差異最大的地方。

會只給一次高劑量維他命D3的原因是，維他命D3 (25-hydroxyvitamin D) 的半衰期可達好幾個禮拜。在這項研究中，也利用液相層析串聯質譜儀 (liquid chromatography tandem mass spectrometry) 檢測血液裡的維他命D3濃度。

在高劑量組，第三天的維他命D3高於標準值的比例達74.5%，比起安慰劑組的12.4%。

雖然這項研究因為期中分析結果顯示，繼續做下去要達到顯著好處的機率不高，因此在倫理的考量下提早結束，但結論是，目前仍然欠缺高劑量、早期投與維他命D3可以對重症病人有幫助的正面證據。

資料來源：Early High-Dose Vitamin D3 for Critically Ill, Vitamin D–Deficient Patients. N Engl J Med 2019; 381:2529-2540.