[臨床藥學] FDA藥品安全警訊：C肝治療新藥可能增加B肝再發風險 (FDA warns about the risk of hepatitis B reactivating in some patients treated with direct-acting antivirals for hepatitis C)

▲美國食品藥物管理局 (FDA) 發布藥品安全性警訊，C肝治療新藥可能增加B肝再發風險 。 2016年最熱門的就是 C型肝炎 (Hepatitis C) 治療新藥， 直接作用抗病毒藥品 (directly acting antivirals, DAA) 。 這些抗病毒...

▲美國食品藥物管理局 (FDA) 發布藥品安全性警訊，C肝治療新藥可能增加B肝再發風險。

 2016年最熱門的就是C型肝炎 (Hepatitis C) 治療新藥，直接作用抗病毒藥品 (directly acting antivirals, DAA)。

 這些抗病毒藥品有別於傳統干擾素 (interferon) 及ribavirin，抑制C型肝炎病毒蛋白合成，治療成功機率超過90%。

 而美國食品藥物管理局 (FDA) 於2016年10月4日發佈一則藥品安全性警訊 (Drug Safety Communication)，根據FDA接到的不良事件通報，接受DAA治療的C肝病人，如果同時感染B肝，需注意B肝再發的風險。

 ＂B型肝炎再發指的是過去B型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陰性、B型肝炎核心抗體 (Anti-HBc) 陽性病人，B型肝炎病毒DNA快速增加或可偵測到HBsAg＂

 這次的藥品安全性警訊中，FDA表示目前收到24位同時感染B型與C型肝炎病人，接受DAA治療後，B型肝炎再發的病例。

 FDA擔心的是

 ＂過去的臨床試驗都排除同時感染B型肝炎的C型肝炎病人，因此過去並沒有B型肝炎再發的報告＂

 FDA給健康照護人員的建議是

 ＂開始使用DAA前，請先篩檢病人是否感染B肝，並在治療過程與結束後，檢驗追蹤B肝再發＂

 編按：目前FDA的訊息僅止於個案報告，尚未有更進一步的訊息，目前的資料並不足以說明＂DAA就會造成B肝再發＂，我們將持續更新相關訊息。

 ＜資料來源＞

 FDA Drug Safety Communication: FDA warns about the risk of hepatitis B reactivating in some patients treated with direct-acting antivirals for hepatitis C.

You Might Also Like

0 comments