[臨床藥學] 美國FDA：Saxagliptin可能增加心臟衰竭風險

美國食品藥物管理局 (FDA) 發佈一則藥物安全通訊 (drug safety　communication)，Saxagliptin可能增加心臟衰竭 (heart failure) 風險～ 通訊中提到，大家超級熟知的SAVOR研究，這項隨機分派研究結果發現，使用Saxag...

美國食品藥物管理局 (FDA) 發佈一則藥物安全通訊 (drug safety　communication)，Saxagliptin可能增加心臟衰竭 (heart failure) 風險～

通訊中提到，大家超級熟知的SAVOR研究，這項隨機分派研究結果發現，使用Saxagliptin的受試者，因為心臟衰竭住院的風險較高 (HR 1.27, 95% CI 1.07~1.51)...

美國FDA表示，將從藥廠取得詳細研究數據進行更多分析，目前，Saxagliptin與心臟衰竭的關係尚未確立...

對正在使用這個藥物的病人，不應在沒有醫師指示下停藥；對健康照護人員，僅建議按照核准適應症處方藥物...

事情會如何發展下去...值得注意...想起某個治療糖尿病的藥物...也是因為增加心臟衰竭風險而...呸呸呸～

資料來源：FDA to review heart failure risk with diabetes drug saxagliptin (marketed as Onglyza and Kombiglyze XR) http://goo.gl/FKFmCm

編者後記：FDA發出的是"安全性通訊 (safety communication)"，主要目的在於告訴我們有這件事情，就是美國FDA請廠商提供SAVOR研究更多有關安全性的數據，尤其是心臟衰竭部分的資料進行分析，目前並無定論，除了NEJM上提供的數據外，也沒有新的資料產生。

根據目前資料，心血管事件風險無顯著差異，因心臟衰竭風險住院風險顯著增加，說到價值，這是項因為美國FDA要求而進行的心血管事件預後研究，很高興有更多數據佐證其安全性，甚至療效，但研究的＂價值＂還是必須有一分證據說一分話，目前FDA的動作十分清楚，沒有定論、沒有預設立場，就是希望進一步釐清有關心臟衰竭風險增加的＂現象＂～

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