話說，美國食品藥物管理局 (FDA)在2010年的時候曾經發佈一則警訊：

老虎黴素可能增加死亡率 (Tigecycline Label Change - Increased Mortality Risk)

當時就點出，如日中天的抗生素tigecycline (Tygacil 俗稱老虎黴素)，可能與死亡率增加有關...

現在FDA經過兩年的監聽調查，進一步說明了這件事情：

FDA表示，決定於仿單上加註警語，說明老虎黴素使用於FDA核准或未核准的適應症，都可能增加死亡率 (那幹嘛還賣這個藥？)

2010年時，FDA進行了一項綜合分析 (meta-analysis)，合併了13篇第三、四期臨床試驗結果，發現使用老虎黴素語，相較於其它抗生素，可能與較高的死亡風險有關...

當時的數據是增加0.6% (95% CI, 0.1~1.2%)，換算為NNH為167人 (每使用老虎黴素治療167人，相較於其它抗生素，可能增加1人死亡)...

其中以使用於呼吸器相關肺炎 (ventilator-associated pneumonia) 的病人族群死亡風險差異最大...

因此，當時FDA決定替自家綜合分析掛保證決定發佈警訊...

好快，時間過了三年 (又老了三歲)，陸陸續續有許多類似的綜合分析結果發表，包括：

Systematic review and meta-analysis of the effectiveness and safety of tigecycline for treatment of infectious disease. Antimicrob Agents Chemother. 2011;55:1162-72.

Efficacy and safety of tigecycline: a systematic review and meta-analysis. J Antimicrob Chemother. 2011;66:1963-71.

Excess deaths associated with tigecycline after approval based on noninferiority trials. Clin Infect Dis. 2012;54:1699-709.

FDA又說，從他們廢寢忘食地努力收集資訊，發現，即使使用於FDA核准的適應症 (複雜性皮膚感染、複雜性腹部內感染、社區性肺炎)，死亡風險仍然較高...

分析了10項臨床試驗後，發現使用老虎黴素的受試者，相較於其它抗生素，死亡風險同樣上升0.6% (95% CI, 0~1.2%)，這也太巧了！

死亡原因大多是與感染有關的併發症，感染狀況惡化，或其他原本就有的醫療問題...

FDA對健康照護人員的建議是，僅在沒有其他選擇時再使用老虎黴素 (Health care professionals should reserve Tygacil for use in situations when alternative treatments are not suitable)...

資料來源：Tygacil (tigecycline): Drug Safety Communication - Increased Risk of Death

雖然僅增加0.6%的死亡風險，但是不但沒有比較有效，反而增加死亡率，這可是傷腦筋的...

還有點時間，再做一個吧...

資料來源：食神