美國食品藥物管理局 (FDA) 今天發布一則警訊，一種常用的巨環類抗生素 (azithromycin) 可能導致心律不整...

美國FDA在2012年5月17日時就已經發布一則聲明，內容是有關一項比較不同抗生素對心血管死亡事件的影響，這些抗生素包括azithromycin，amoxicillin，ciprofloxacin以及levofloxacin，以及未使用抗生素...

這項研究結果顯示，即使是短期使用azithromycin，也可能顯著增加心血管死亡率 (HR 2.88)...

Adapted from N Engl J Med. 2012; 366: 1881-90.

之前的報導 [臨床藥學] 短期使用Azithromycin增加心血管事件死亡率 (Azithromycin AND the Risk of CV Death)

而這次的安全警訊還是針對這項研究結果打轉，短期使用azithromycin增加心血管死亡率的可能原因，一般被認為可能與延長QT間距造成的心律不整有關...

美國FDA的建議包括:

對高風險群病人處方azithromycin務必權衡利益/風險，這些病人包括:

(1) 對已知QT段延長，有torsades de pointes病史，先天性QT段間距過長，心搏徐緩 (因為QT段會比較長)以及無法代償之心臟衰竭

(2) 使用已知會延長QT間距的藥物，詳見QT drugs

(3) 有一些可能造成心律不整的狀況，包括未矯正的低血鉀或低血鎂，臨床顯著之心搏徐緩，併用IA類或III類藥物 (例如amiodarone)

當然，藥物不良反應都應該通報到美國FDA (僅適用於美國喔!)

FDA Drug Safety Communication: Azithromycin (Zithromax or Zmax) and the risk of potentially fatal heart rhythms