FDA警訊
[臨床藥學] 美國FDA專家不建議抑鈣素繼續使用於治療停經後骨質疏鬆 (FDA Panels Voted Against Using of Calcitonin in Postmenopausal Women)...
上午8:56:00
抑鈣素 (calcitonin) 雖然並非治療主流,常被用於治療骨骼疏鬆症 (osteoporosis)...
抑鈣素的作用於破骨細胞 (osteoclast) 抑鈣素受體,直接抑制破骨細胞活性,但一般認為其活性並不如其他藥物...
美國食品藥物管理局 (FDA) 包括國內,核准這個藥物用於治療停經後女性的骨質疏鬆症 (其他適應症包括Paget's disease,高血鈣)...
但最新的訊息卻是,美國FDA的專家們在一場會議中投票建議反對鼻腔型抑鈣素繼續使用於治療骨質疏鬆症...
這就跟Google reader要被關閉一樣的令人難以置信 (對我來說啦!!)
事實上,這項決定其來有自,去年七月,歐洲醫藥署 (European Medicines Agency; EMA) 就表示長期使用注射型含有抑鈣素的藥品可能增加癌症風險...
當時EMA的建議是這些藥物只應該短期使用,且只用在三種狀況下: Paget's disease,因為無法活動而造成的急性骨質流失與高血鈣...
Calcitonin Linked to Cancer Risk, EMA Warns
研究發現,長期使用含抑鈣素藥品治療骨質疏鬆症,發生癌症機率比起未使用病人高了2.4% [來源尋找中]
但是投票的專家認為,不應該讓抑鈣素下架的原因是這些藥物使用於特定病人仍然有其重要性,例如脊椎骨折引起的急性疼痛...
投票過程中,贊成與反對下市的專家們各提出自己的觀點,包括研究數據仍然相當有限,或這個藥物對特定族群仍然有其必要性...
抑鈣素製劑是否會被停止銷售,或限制使用於特定族群,美國FDA正在傷腦筋中...
FDA Panel Says to Stop Marketing Salmon Calcitonin for Osteoporosis
抑鈣素的作用於破骨細胞 (osteoclast) 抑鈣素受體,直接抑制破骨細胞活性,但一般認為其活性並不如其他藥物...
美國食品藥物管理局 (FDA) 包括國內,核准這個藥物用於治療停經後女性的骨質疏鬆症 (其他適應症包括Paget's disease,高血鈣)...
但最新的訊息卻是,美國FDA的專家們在一場會議中投票建議反對鼻腔型抑鈣素繼續使用於治療骨質疏鬆症...
這就跟Google reader要被關閉一樣的令人難以置信 (對我來說啦!!)
事實上,這項決定其來有自,去年七月,歐洲醫藥署 (European Medicines Agency; EMA) 就表示長期使用注射型含有抑鈣素的藥品可能增加癌症風險...
當時EMA的建議是這些藥物只應該短期使用,且只用在三種狀況下: Paget's disease,因為無法活動而造成的急性骨質流失與高血鈣...
Calcitonin Linked to Cancer Risk, EMA Warns
研究發現,長期使用含抑鈣素藥品治療骨質疏鬆症,發生癌症機率比起未使用病人高了2.4% [來源尋找中]
但是投票的專家認為,不應該讓抑鈣素下架的原因是這些藥物使用於特定病人仍然有其重要性,例如脊椎骨折引起的急性疼痛...
投票過程中,贊成與反對下市的專家們各提出自己的觀點,包括研究數據仍然相當有限,或這個藥物對特定族群仍然有其必要性...
抑鈣素製劑是否會被停止銷售,或限制使用於特定族群,美國FDA正在傷腦筋中...
FDA Panel Says to Stop Marketing Salmon Calcitonin for Osteoporosis
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