美國食品藥物管理局 (FDA) 日前 (2012/5/25) 宣佈第一級召回Baxa公司開發的全靜脈營養 (total parenteral nutrition; TPN) 計算軟體...

原因是可能的劑量計算錯誤 (dosing error)...

先看一下美國FDA對於這類召回動作的定義:

第一級召回 (Class I recall): 這些產品可能會造成嚴重的不良健康事件甚至是死亡

第二級召回 (Class II recall): 可能會造成暫時性或醫療上可逆的不良健康事件

第三級召回 (Class III recall): 不太可能造成不良健康事件

這一次的召回動作屬於第一級，算是嚴重的 (serious)，到底是哪裡出了問題呢?

受影響的是Baxa公司開發的Abacus軟體 (編號為8300-0045，8300-0046，8300-0047) 約莫在2006年到2009年之間在市面上流通...

Baxa公司Abacus軟體官網

就是像圖中這類的軟體 (趕快去TPN調配室看一下是不是一樣的)...

根據廠商的說法，這款軟體台灣有引進的，但是否也有問題，我就不得而知了...

因為...我們還用不到這麼新進的軟體 (我們還在使用DOS介面的計算軟體)...

所以，我們還沒"先進"到會算錯...@@

FDA警訊 Baxa Corporation Abacus Total Parenteral Nutrition (TPN) Calculation Software: Class I Recall - Potential Dosing Errors