EBM
[EBM]以GRADE提出男性使用人類乳突狀病毒疫苗建議 [Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) for HPV Vaccine for Males]...
下午2:53:00GRADE (The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 這套方法已經被越來越多國際組織採用,用於提出臨床建議...
ACIP (Advisory Committee for Immunization Practices) 在去年12月發佈了人類乳突狀病毒疫苗 (human papillomavirus; HPV) 用於男性的建議...
在使用GRADE時,必須先有一個清楚的臨床問題 (clinical question),這項建議的臨床問題是:
"Should HPV4 be recommended for routine use in 11-12 year old boys (11~12歲男童應該常規接種HPV 4價疫苗嗎?)"
接下來,ACIP的專家們整理了與該臨床問題有關的研究結果,把它分為好處 (benefit) 與傷害 (harm),再針對符合臨床問題的隨機分派研究進行證據等級 (level of evidence) 的分析...
舉例來說,針對生殖器疣 (genital wart),在一項收納2,798人的隨機分派研究中,接種HPV疫苗,可以降低生殖器疣發生率從每1000人1.99例到0.22例,換算每56人接種可以減少一例生殖器疣的發生...
而這項隨機分派研究的證據等級,考量誤差風險 (risk of bias),不一致性 (inconsistency),間接性 (indirectness),精準度 (precision),與其他考量 (other consideration) 後,評比為第一類證據 (type I evidence)...
附註: ACIP的第一類證據,即為GRADE系統中的高 (high) 證據等級
在考量傷害 (harm) 的相關證據 (主要來自隨機分派研究與上市後觀察性研究) 與費用,ACIP專家們做出了一個表格,建議11~12歲男性接種HPV 4價疫苗 (建議分類A,第二類證據)
"Recommendation for routine vaccination of males aged 11 or 12 years with HPV4 administered as a 3-dose series (recommendation category A; evidence type 2)"
附註: ACIP的建議分類A即為GRADE系統中的強烈建議 (strong recommendation)
這份利用GRADE系統解決臨床問題的文件非常言簡意賅,推薦給想一窺GRADE系統的朋友們..~
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