我承認我是來騙稿費的...今天 (12/7 美國時間) 美國食品藥物管理局 (FDA) 繼日本，澳洲，紐西蘭等衛生機關後，發佈了對Dabigatran (Pradaxa) 可能造成嚴重出血的警訊...

2011/10/8 [安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 趴替吐 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran Part II)

2011/8/18 [安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran)

確實是兩個月就發一次，就像集點一樣，不想要也一定會給 (抱歉了7-11)，這次，FDA收集了上市後安全性資訊，"重申"以下幾點事項:

(1) 請依照藥品核准適應症處方dabigatran

(2) 腎功能不全病人應該按照下列指示調整dabigatran劑量

GFR 30 ml/min以上：不需調整劑量
GFR 15~30 ml/min：75 mg BID
GFR 15 ml/min以下或接受透析：不建議使用

(3) 如果發生不良反應，請通報...(恕刪，老梗)

FDA Drug Safety Communication: Safety review of post-market reports of serious bleeding events with the anticoagulant Pradaxa

我想很快地，就會有收納所有使用dabigatran隨機分派研究的綜合分析 (mete-analysis) 出現了，請大家拭目以待...(預計明年一月就會有)...嘿嘿