又來了，今年心血管領域最紅的藥物應該屬Dabigatran (Pradaxa) 莫屬了，繼日本厚生勞動省發佈安全性警訊後...

澳洲與紐西蘭衛生部門也針對Dabigatran上市後陸陸續續接到的出血不良反應提出報告...

剛講完 [安全性警訊]與Dabigatran有關的嚴重出血事件 (Serious Bleeding Events Associated with Dabigatran)

澳洲治療產品管理署 (Therapeutic Goods Administration; TGA) 表示，自從2009年上市後，已經接到209件與該藥物相關的不良反應通報，其中124件是嚴重不良反應，絕大多數以高齡病人為主...

TGA特別提醒，許多病例發生出血不良反應的時間點在從warfarin轉換成dabigatran時，且最常發生出血的部位是腸胃道，與warfarin的顱內出血不同...

就像低分子量肝素 (LMWH) 一樣，可以監測是個好處也是個壞處，dabigatran並沒有已確立的監測指標，但緊急時，目前認為可透過監測凝血酶時間 (thrombin time) 或aPTT，當aPTT超過80秒時，出血風險是很高的...

當然，每個藥物都有其好處與風險，臨床試驗中的數據跟現實仍然有是有段差距，dabigatran絕對不完美，絕對不要說多安全多有效，世事難料，沒有絕對的...(真的)

澳洲 Dabigatran (Pradaxa): risk of bleeding relating to use
紐西蘭 Medicine Information: Dabigatran