Dabigatran (日本商品名為Prazaxa；美國商品名為Pradaxa) 是一種凝血酶直接抑制劑 (direct thrombin inhibitor; DTI)...

目前核准使用於預防/治療深部靜脈栓塞或預防心房顫動 (atrial fibrillation) 病人中風...

不需監測INR，藥物動力學較穩定，作用起始時間比較快都是dabigatran的優點...

出血性中風 (hemorrhagic stroke) 方面，收納心房顫動病人的RE-LY研究中發現:

相較於warfarin 0.38%/yr，使用dabigatran發生出血性中風風險顯著較低 (110 mg 0.12%/yr 150 mg 0.10%/yr)...

Adapted from N Engl J Med. 2009; 361: 1139-51.

重大出血 (major bleeding) 方面，warfarin (3.57%)高於dabigatran 110 mg (2.87%) 但與dabigatran 150 mg (3.31%) 差不多...

且次組分析中發現，年齡是影響重大出血風險的一個顯著因子，超過75歲的高齡病人出血風險更高...

Adapted from Circulation 2011; 123: 2363-72.

日本厚生勞動省 (厚生労働省) 在8月12日發佈了一則警訊，內容是dabigatran於2011年一月在日本上市後，已經造成81件嚴重不良反應，死亡病例共5名，80歲以上高齡就佔4名...

厚生勞動省的建議是:

(1) 使用dabigatran前應監測病人腎功能 (dabigatran使用於中度腎功能不全，半衰期延長2.7倍，嚴重腎功能不全，延長6倍) 並調整劑量

(2) 使用dabigatran同樣需要特別注意出血病徵

目前上市後研究數據仍然相當有限，使用上還是必需特別小心!!

Medscape News: Deaths Prompt Dabigatran Safety Advisory in Japan

日本厚生勞動省: 血液凝固阻止剤「プラザキサカプセル」服用患者での重篤な出血に関する注意喚起について