這可堪稱醫藥版的 "補教人生" (那部戲保證當選2010年10大爛戲)，美國食品藥物管理局 (FDA) 今天決定對Rosiglitazone (Avandia) 進行風險評估與減低策略 (risk evaluation and mitigation strategy; REMS)..

這個策略將使得這個藥物不在廣泛被取得，FDA的聲明是，這個藥物將僅適用於"無法以其他藥物控制血糖的患者"且"必須先使用過pioglitazone" (這種人應該是萬中選一，畢竟降血糖藥物眾多，還有胰島素)..

繼之前的BMJ上面的大爆料後，FDA這次希望絕地大反攻，除了在昨天半夜發了警訊之外，更一舉在NEJM上刊登這齣補教人生的心路歷程，全文請見這裡..

FDA的長官們，包括CDER老闆Janet Woodcock醫師，FDA局長Margaret Hamburg醫師，在這篇文章娓娓道來FDA的想法..
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包括對目前證據的解讀，不論是大型觀察性研究或是綜合分析都有其重要限制，但目前並沒有很好的證據去"反對"這些可能的風險..

他們也透露了投票結果，在2010年的會議中，33位委員中，有3票認為不需改仿單也不須下架 (這幾位在想什麼?) 7票認為改改仿單就好 (反正沒看到是你自己損失) 10票認為應該採取更嚴格的限制，12票認為應該走向最後一步，下架..

顯然的，如果我數學沒有爛到輸小學生的話，下架這個選項的票數應該是最多的，雖然沒有過半，但FDA最後決定採取更嚴格的限制..

在歐盟部分，則是認為應該停用Avandia，有關歐盟的聲明，請看這裡

面臨同樣的研究數據，在不同的地域，代表性的官方機構做出接近但程度不同的決定，在這方面，歐盟的動作跟手段都比美國快且狠 (包括之前Sibutramine的例子)...

不知道我們的官方機構，看到兩種不同的做法，會選擇哪一種? 不會是投三票的那一攤吧..分享