美國食品藥物管理局對長效性支氣管擴張劑的建議 (Perspective of Safe Use of LABA in the Treatment of Asthma)..

美國食品藥物管理局 (FDA) 對 長效性beta-2致效劑 (long-acting beta-2 agonist; 簡稱LABA) 發表了相關建議與仿單變更.. 事實上，這類藥物的爭議已經延燒了很久，早在90年代，就已經有研究發現，氣喘病患使用LABA，相較於短效支氣管擴...

美國食品藥物管理局 (FDA) 對長效性beta-2致效劑 (long-acting beta-2 agonist; 簡稱LABA) 發表了相關建議與仿單變更..

事實上，這類藥物的爭議已經延燒了很久，早在90年代，就已經有研究發現，氣喘病患使用LABA，相較於短效支氣管擴張劑，會顯著增加因氣喘惡化導致的死亡率..

FDA要求廠商進行一項前瞻性大型隨機分派研究，也就是知名的"SMART" (通常叫"聰明"的研究，到最後都不太聰明)..

這項研究發現，相較於"安慰劑"，使用salmeterol (一種LABA)，每10,000人會增加8人死亡 (95% CI為3~13人)..

Adapted from Chest. 2006; 129: 15-26.

FDA在2005年，2007年與2008年分表發表多次相關警訊，提醒大家，使用LABA的好處仍然多過壞處，但應該留給適當的病患使用..

在今年2月，FDA再度召開會議，花了非常多力氣檢閱了目前以發表或未發表的數據，做出了以下建議:

1. 沒有使用其他氣喘控制藥物，例如吸入性類固醇，是不可以使用LABA的

2. 在使用LABA與其他氣喘控制藥物的情況下，氣喘控制穩定，應該儘可能停止使用LABA

3. 使用中低劑量吸入性類固醇，氣喘已達穩定控制，不建議加上LABA

4. 需要使用LABA與吸入性類固醇的兒童與青少年，建議使用合併型的吸入劑，以提高遵從性

FDA也更新了藥品仿單，請關資訊請參考

FDA藥品仿單 SEREVENT (salmeterol xinafoate) powder, metered [SmithKline Beecham Corporation]

NEJM The FDA and Safe Use of Long-Acting Beta-Agonists in the Treatment of Asthma

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