Cefepime Will Increase Risk for Death?
晚上10:50:00
這還得了! 我們在加護病房裡面常常使用到這個藥物,Cefepime (Maxipime)..
如果我告訴你,用了這個藥,可能會增加死亡的風險,那該當何罪?
美國食品藥物管理局 (FDA) 在前年就已經發表一篇警訊,有關於這個藥物與死亡風險之間的關係..
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後續呢? FDA自己佛心來的 (但是其實廠商也捐了不少錢給FDA) 做了一項大型分析,發現使用這個藥物並不會顯著增加死亡風險..
但,這這這..那當初那樣講的依據是什麼? 事實上是根據一篇發表在Lancet Infectious Diseases (這是感染領域排行第一的期刊) 的綜合分析 (Meta-analysis) 結果..
這項研究收納了38項臨床研究,發現使用Cefepime與死亡風險增加有關 [RR, 1.26 (1.08-1.49)]..進一步分析,發現因為中性球低下使用這個抗生素的病患,風險更高 [RR, 1.42 (1.09-1.84)]..
於是,FDA幹了那一件事情,他繼續收集了額外的55篇研究,換個姿勢再來一次,結果綜合分析之後,發現..沒差..
這..當初講可能有問題,發警訊的也是FDA,之後再依樣畫葫蘆,結果發現沒差的,也是FDA,頗有自導自演嫌疑..
當然實際上是不可能這樣做,但是問題到底在哪裡?
除了2007~2009年之間發表的研究之外,如果還有高達55篇研究是之前的Meta-analysis沒有收納到的,那很顯然的,他有很嚴重很嚴重的發表誤差 (publication bias)..
發表誤差一直是綜合分析的致命傷,但是FDA自己做的分析,根本沒有相關的數據發表,也無從查證比對..這..FDA......
FDA警訊 死亡風險沒差版 這裡 顯著增加死亡風險版 那裡 昏倒..
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