Epoetin Alfa May Increase Mortality in Stroke Patients...
中午12:41:00
紅血球生成素 (Erythropoetin) 是我們身體裡面就會製造的東西,顧名思義,主要功能在促進紅血球生成..
最早是使用於腎臟功能不全貧血病患,因為這類病患製造紅血球生成素的能力較差,經常發生貧血..
根據大型研究結果顯示,殘餘腎功能越差的病患,發生貧血的機率越高..因此,對於慢性腎臟衰竭第四期,第五期病患而言,貧血是非常常見的..
基因重組合成紅血球生成素對慢性腎臟衰竭病患是個很大的福音,但是藥廠當然不會只能這個上天賜與我們的好東西只用在這類病患身上..
過去,已經有一些使用在重症貧血病患身上的研究,是失敗的..(以前已經有報導過)..
延伸閱讀 JAMA. 2008; 299: 914-24.
另一方面,使用在貧血的癌症病患身上,雖然可以治療貧血,但是相對的也增加了栓塞的風險..
延伸閱讀 N Engl J Med. 2007; 357: 965-76.
這次,廠商把研究的觸角伸到了缺血性中風病患,研究紅血球生成素是否會影響中風病患的預後..
結果,研究做到一半就出了紕漏,初期研究結果分析發現,使用紅血球生成素病患的死亡率較高,根據美國FDA所發布的警訊,死亡率為16%比上9%..
增加了7%的死亡風險,除此之外,使用紅血球生成素組的病患,發生顱內出血的風險也顯著較高 (4%比上1%)..
除此之外,這件事情在FDA發出警訊之前,就已經有了相關的新聞,新聞內容並不是討論這項研究,而是研究者與廠商之間對於這項研究結果判讀有了不同意見..
延伸閱讀 Medscape新聞
並指責美國FDA誤判了這項研究結果..希望美國FDA打回重審,沒想到過了幾天之後,警訊還是發了出來..
最近看新聞就只有一個感覺,就是這個世界真是黑阿..甚麼東西都可以人工加工,竄改,最重要的不爆出來是你永遠不會知道,現在的研究大都會要求要有獨立的委員會來分析,決定是否進行研究等等的防線..
但實際上,其中會不會有暗盤還是內神通外鬼..在經濟考量的強大壓力之下..
實在是令人捏把冷汗..
延伸閱讀 FDA對於Epoetin alfa研究之警訊
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