你以為ACS (acute coronary syndrome)已經是被炒爛的領域了嗎?

錯!只要還有錢挖的地方就不停地會有新東西..

Prasugrel..這是繼Clopidogrel之後一個難念的藥物 (相信我..很多藥師念不出來)..

早在今年ACC年會的時候,就已經耳聞這個東西是衝著Clopidogrel而來的..

號稱更穩定的抑制血小板凝集作用..但是大家都知道..在outcome study出來之前..是不會有人撼動到Clopidogrel的地位的..

今天的NEJM上面以Online first的方式發表了一篇早就應該出來的研究,叫做TRITON-TIMI 38試驗..

相當勇猛地直接衝著Clopidogrel而來..也就是說這是個Head-to-head study..

與過去的CREDO或PCI-CURE study類似..同樣是針對接受心導管治療的ACS病患..

一組使用Clopidogrel 300 mg PO loading + 75 mg PO QD
一組使用Prasugrel 60 mg PO loading + 10 mg PO QD

主要試驗終點: 心因性死亡, 非致命性心肌梗塞, 非致命性中風

結果發現..

主要試驗終點:

- Prasugrel 9.9% vs. Clopidogrel 12.1% (P<0.001)
- 心肌梗塞: 7.4% vs. 9.7% (P<0.001)
- 之前通過的血管再通一次 (TVR): 2.5% vs. 3.7% (P<0.001)
- 支架栓塞: 1.1% vs. 2.4% (P<0.001)

看起來..正看反看上看下看..都是Prasugrel比Clopidogrel好.. 是這樣嗎?以統計來看是的..但差異大嗎?

以主要試驗終點來說:

ARR = 12.1% - 9.9% = 2.2% NNT = 100/2.2 = 45人 也就是說,要治療45人才會有1個人免於發生主要試驗終點的那一堆東西..(至於是哪個東西..無解..) 這個差異大嗎..!?..不大..

那再來..安全性方面..上帝是公平的.. Prasugrel發生"重大"出血的機率顯著地高於Clopidogrel (2.4% vs. 1.8%; P=0.03)

這是個偉大的研究..之所以偉大..是因為它結合了利益衝突的最高境界..

你認為SA廠會這麼乖乖的去與L廠的新藥單挑嗎?

這是個收納超過1萬人的巨大研究..將近5000人都要吃Clopidogrel..每天一顆..一天就要用掉5000顆的Clopidogrel..當然不包括額外塞給受試者的大大小小費用..

哪來那麼多的錢!?

這是個Head-to-head study..這種study之所以會很少..就是因為這不是殘酷舞台的比賽阿..是股價,投資人,公司命脈的決定戰..

病人呢?誰管你阿..

Adapted from N Engl J Med. November 4, 2007 (DOI:10.1056/NEJMoa0706482)